FDA cho biết Mỹ sẽ sớm cấp phép cho Vắc-Xin COVID-19 đang trong giai đoạn 3 thử nghiệm

Trả lời phỏng vấn Financial Times ngày 30 tháng 8, ủy viên của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA), bác sĩ Stephen Hahn cho biết:

“Cuộc khủng hoảng sức khỏe cộng đồng ở Mỹ hiện nay hết sức nghiêm trọng, tổng thống Trump rất mong muốn giải quyết sớm hơn về vấn đề cấp bách này. Chính vì vậy, Mỹ sẽ sớm cấp phép khẩn cấp cho một loại Vắc-Xin chống COVID-19 có nhiều lợi ích vượt trội, dù chế phẩm này chưa hoàn thành giai đoạn thử nghiệm lâm sàng cuối cùng.”

Bác sĩ Hahn khẳng định:

“Việc cấp phép khẩn cấp cho một loại Vắc-Xin chống COVID-19 là một quyết định dựa trên dữ liệu khoa học và y học. Đây không phải là một quyết định mang tính chính trị.”

Để bảo vệ sức khỏe cộng đồng, tổng thống Mỹ Donald Trump đã liên tục hối thúc FDA nhằm đẩy nhanh tiến độ sản xuất Vắc-Xin, đảm bảo phê duyệt Vắc-Xin trước kỳ bầu cử tháng 11 và chấm dứt đại dịch COVID-19 sớm nhất có thể.

Có rất nhiều chuyên gia y tế bày tỏ lo ngại về loại Vắc-Xin khẩn cấp này. Tiến sĩ Angela Rasmussen, nhà virus học tại Đại học Columbia nêu quan điểm:

“Khó có thể chấp nhận một loại Vắc-Xin khẩn cấp nếu chưa hoàn thành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3. Quyết định này sẽ gây nguy hại tới hàng triệu người dân, đồng thời làm mất niềm tin của công chúng đối với Vắc-Xin và các cơ quan quản lý.”

Cựu giám đốc của FDA, Scott Gottlieb nói rằng ông không hiểu Hahn đang nghĩ gì khi quyết định việc này.