FDA tạm thời chưa duyệt Vắc-Xin COVID-19 Moderna cho trẻ từ 12-17 tuổi để xem xét kỹ nguy cơ gây viêm cơ tim

Cuối tuần vừa qua, Cơ quan Quản lý Dược phẩm và Thực phẩm Mỹ (FDA) cho biết vắc xin của hãng dược Moderna cần thêm thời gian để đánh giá một phân tích quốc tế gần đây về nguy cơ gây viêm cơ tim sau khi tiêm vắc-xin COVID-19 của hãng dược này.

Dự kiến, quy trình đánh giá vắc-xin của Moderna trước khi gửi phê duyệt cho trẻ 12-17 tuổi lên FDA có thể kéo dài tới tháng 1 năm 2022.

Theo Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC) Mỹ cho biết người tiêm vắc-xin COVID-19 mRNA như Moderna và Pfizer có rủi ro thấp bị triệu chứng viêm cơ tim (myocarditis) hoặc viêm màng ngoài tim (pericarditis). Tuy hiên, theo họ thì "chứng viêm cơ tim sau khi tiêm vaccine mRNA là hiếm gặp và thường nhẹ".

Trước đây, vào ngày 29 tháng 10, vắc-xin ngừa COVID-19 của Pfizer đã được FDA phê duyệt sử dụng cho nhóm đối tượng từ 5-11 tuổi với liều lượng bằng 1/3 liều lượng được tiêm cho người trưởng thành.